Detalle de la Oferta

Descripción de la Oferta

Nos encontramos en la búsqueda de Especialista de calificaciones y validaciones:

Objetivo del puesto: Asegurar el cumplimiento de la normativa farmacéutica relacionada con la calificación de los sistemas críticos, áreas, equipos de producción, equipos de laboratorio de control de calidad e investigación y desarrollo según sea requerido, además de generar la documentación necesaria para la ejecución de la Validación de procesos y validación de procesos de limpieza en cumplimiento al programa y las Buenas Prácticas de Manufactura.

Se requiere:
Formación académica: Estudiante, Egresado o graduado de carreras técnicas afines (Ingenieros o Técnico en Automatización, Mecatrónica
Electromecánico, Eléctrico, Mecánico, Electrónica, Biomédica, industrial, Químico, Licenciatura en Ciencias químicas,
Licenciatura en Laboratorio Clínico, Licenciatura en Química y Farmacia.)

Experiencia previa:
Al menos un año en procesos de calificaciones dentro de la industria o similares

Conocimientos requeridos:
• Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica RTCA 11.03.42:07.
• Pharmaceuticals Inspections Cooperation Scheme. Guías de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos
Medicinales. Part I. PE-009-14.1 Julio 2018.
• Reglamento General de la Ley de Medicamento. Diario Oficial Tomo N° 397, 2012. El Salvador.
• Ley de Medicamentos. Diario Oficial. Tomo N° 394, 2012. El Salvador.
• ISO 14644 Clean Rooms and Associated Controlled Enviroments Part I – VIII.
• ISO 8573 Aire Comprimido, Parte 1-9.
• Norma NOM-059, Informes Técnicos de la OMS
• Guías de validación de ISPE, GAM 5
• FEUM y sus suplementos, USP, BSP.
• Guías ICH Q8, Q9, Q10
• ANSI/ASQ Z1.4 - 2003

Educación Superior

Educación Secundaria